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来源:网络整理 编辑:瓜果网 时间:2020-01-22

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若60℃無明顯變化,听海不再進行40℃試驗。

有時試驗沒有取得足夠數據(例如只有18個月),听海也可用統計分析以確定藥物的有效期。

Lyy=∑y<2>-(∑y)<2>/NLxy=∑xy-(∑x)(∑y)/N式中Xo為給定自變量;X為自變量x的平均值。

秋葵视频app將結果與0月比較以確定藥品的有效期。

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秋葵视频app所用設備應能控制溫度±2℃,听海相對濕度±5%,听海并能對真實溫度與濕度進行監測。

為中藥的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,听海同時根據試驗結果建立藥品的有效期。

(2)原料藥供試品應是一定規模生產的,供試品量相當于制劑穩定性實驗所要求的批量,听海原料藥合成工藝路線、方法、步驟應與大生產一致。

根據情況也可擬合為二次方程或三次方藥物制劑穩定性研究,听海首先應查閱原料藥穩定性有關資料,了解溫度、濕度、光線對原料藥穩定性影響,听海并在處方篩選與工藝設計過程中,根據主要的性質,听海進行必要的穩定性影響因素試驗,同時考察包裝條件。

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加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用3批供試品進行。

同時要防止塵埃進入光照箱。

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